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簡介:強生公司旗下Janssen-Cilag EMEA 2月10日宣佈,達泊西汀(dapoxetine)獲得在芬蘭及挪威兩國的上市許可,用於18~64歲男子早洩(PE)的按需治療。本品成為首個獲准用於早洩的口服處方藥。本品採取的是歐盟非集中審 ...
達泊西汀(dapoxetine)治療男性早洩新藥
達泊西汀Dapoxetine 獲得在芬蘭及挪威兩國的上市許可,用於18~64歲男子早洩(PE)的按需治療。本品成為首個獲准用於早洩的口服處方藥。本品採取的是歐盟非集中審批程序,有7個國家給予肯定意見,芬蘭和瑞典是7個國家中首先給予上市許可的國家,預計其他5國將跟進,這5個國家包括奧地利、德國、西班牙、意大利和葡萄牙。
達泊西汀是世界上第一種被批准治療早洩的該類型的口服藥(片劑)。達泊西汀的療效在五個隨機,安慰劑對照的3期臨床試驗中得到肯定,這五個試驗共有6000多男性及他們的伴侶參加,這是目前為止規模最大,最全面的關於早洩治療藥物的臨床試驗.
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