全球大大小小藥局有售的威而鋼是由美國輝瑞製藥公司研發。這種具有神奇功效的藍色菱形藥片對於陽痿不舉的男性是聖物,是性福生活必不可少的神藥。
威而鋼誕生之初
研究科學家正在研究“西地那非”化合物作為心血管疾病的治療藥物。實現數據顯示,“西地那非”應用於治療心血管疾病的效果並不理想。
可是發現,志願者服用後他們的陰莖勃起能力易於平常。稍微有一點點性衝動就能勃起。於是乎,“西地那非”調整了研究方向,往治療男性勃起障礙的方向進發。輝瑞公司迅速合成了該化合物,為其賦予了商品名“威而鋼”,並在世界範圍內申請了專利來保護其新發明。
威而鋼專利保護期已過
現金,輝瑞公司的兩項威而鋼專利權保護已過,“西地那非”不再是專利。其他製藥公司已製造相同配方的ED藥品上市銷售。
在這期間,輝瑞公司在專利保護和假藥打擊兩個方面不遺餘力。自1998年首次商業投放以來,輝瑞已經發了大財,賣出了數十億的威而鋼。去年在英國,有230萬人處方這種藥物,創下了創紀錄的水平。
但是,全球知名度和商業成功也不可避免地激起了挑戰其專利有效性的競爭者的嫉妒。
2000年,英國法官曾判決威而鋼在歐洲專利權無效,理由是在1993年授予專利之前,關鍵成分檸檬酸西地那非已經在公共領域使用。
2012年,威而鋼專利因加拿大最高法院的公開不足而無效。
儘管如此,輝瑞仍基於其製造威而鋼的方法,通過另外兩項專利,設法保留了在英國威而鋼的壟斷地位。這是今天到期的兩項英國專利。
這意味著競爭對手的“仿製藥”製造商將能夠合法生產以西地那非為名的藥丸,而缺乏專利保護可能會導致輝瑞的威而鋼銷售和利潤急劇下降。
但鑑於其在世界範圍內專利的減少,輝瑞保持其市場份額的新策略是通過其網站直接與客戶銷售威而鋼,以與預期的新仿製藥競爭對手和已經兜售未經授權仿製藥和假冒威而鋼的在線藥店直接競爭。
專利保護的必要性
藥品專利通常會在法庭上受到競爭對手的挑戰,涉及的訴訟費用高昂且耗時長,這些訴訟可以使有爭議專利的生命週期得以延續。新藥還必須經過強制性和漫長的市場審批程序,其中包括針對動物和人類受試者的臨床試驗。
製藥公司需要專利來激勵和保護其研究成果。若是智慧成果沒有得到保護。那麼,他們不太可能投資無專利的研究,即使很有前途的產品。
眾所周知,非專利藥比專利藥便宜。在藥品專利相對較強的國家(如美國),與在藥品專利較弱的國家(如印度)相比,藥品不可避免地要昂貴。在歐共體國家和加拿大,有官方的價格控制機制來應對專利壟斷引起的藥品價格上漲。
在專利保護與價格調控之間作平衡,是高難度課題。
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